Contexto sin retorno

Fuente: Reuters (EE. UU. - Reuters).- La farmacéutica estadounidense Pfizer dijo el martes que no está preparada para publicar los resultados sobre la última etapa del ensayo de su vacuna experimental contra el COVID-19, que está desarrollando junto a su socia alemana BioNTech. Pfizer indicó que el regulador que debe determinar si el ensayo ha sido exitoso o no todavía no ha realizado ningún análisis provisional sobre la eficacia de la vacuna. El presidente ejecutivo de la compañía, Albert Bourla, dijo hace unas semanas que Pfizer Inc podría publicar este mismo mes datos sobre la eficacia de su vacuna experimental. Las acciones de la farmacéutica operaban en 37,93 dólares antes de la apertura de la bolsa de Nueva York. Lea también:  Pfizer y BioNTech podrían expandir ensayos de su vacuna a 44.000 voluntarios El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, dijo que una vacuna contra el coronavirus podía estar disponible antes de las elecciones del 3 de noviembre, pero en las últimas...

(EE. UU. - Reuters).- Moderna Inc dijo el jueves que completó la inscripción de 30.000 participantes en un estudio de etapa final que prueba su vacuna experimental contra el coronavirus. Hasta ahora, más de 25.650 participantes han recibido su segunda inyección del candidato a vacuna, mRNA-1273, sostuvo la compañía. Moderna dijo que su estudio incluye a más de 11.000 participantes de comunidades minoritarias en Estados Unidos, lo que representa el 37% de la población del estudio.

Fuente: Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati vía AP (EE. UU. - AP).- Las labores a nivel mundial para desarrollar una vacuna infantil contra el COVID-19 apenas están comenzando, un arranque rezagado que ha generado preocupación en algunos pediatras de Estados Unidos de que las vacunas para niños no estén verificadas a tiempo para el próximo año escolar. Los adultos de edad avanzada podrían ser los más vulnerables al coronavirus, pero poner fin a la pandemia también requerirá vacunar a los niños. La semana pasada, Pfizer Inc. recibió la autorización para probar su vacuna en niños estadounidenses de 12 años en adelante, uno de apenas un puñado de intentos en todo el mundo para empezar a explorar si alguna vacuna experimental que se está desarrollando para adultos también puede proteger a los pequeños. “Simplemente dilucidé que entre más gente tengan para realizar las pruebas, más rápido pueden sacar una vacuna y la gente puede estar segura y saludable”, comentó Katelyn Evan...

Fuente: Dado Ruvic - Reuters (Brasil - RT).- Un voluntario brasileño que participó en las pruebas de la fase tres de la vacuna de Oxford ha fallecido, según informó este miércoles la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Según investigadores relacionados con las pruebas en Brasil, el voluntario era un médico de 28 años, que vivía en Río de Janeiro.  Anvisa explicó que fue notificada del deceso el pasado 19 de octubre. "El proceso sigue evaluándose", aseguró la agencia, que no precisó si al voluntario se le administró la vacuna o placebo. Anvisa también informó que pese al deceso, continuarán las pruebas de la fase tres de la vacuna. "De acuerdo con la normativa nacional e internacional de Buenas Prácticas Clínicas, los datos sobre voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes", puntualizó la agencia en una nota.  Lea también:  B...

Fuente: Reuters (Caracas - Reuters).- El gobierno venezolano planea aplicar a su población las vacunas desarrolladas por Rusia y China contra el coronavirus, dosis que podrían llegar al país sudamericano en diciembre o enero, dijo el martes el presidente Nicolás Maduro. El país recibió a principios de octubre un primer lote de la vacuna rusa contra el coronavirus “Sputnik-V” como parte del “ensayo clínico de la fase tres” , y el gobierno dijo que participarían unos 2.000 voluntarios, sin que se conozcan a la fecha los avances del proceso. “Atención consejos comunales y comunas, se anuncia que para diciembre deben llegar ya, enero, diciembre-enero, la vacuna rusa y china completa y vamos a empezar la vacunación”, dijo Maduro en un acto en la televisión estatal. Lea también:  Servicios públicos son el último dique de contención de la pobreza en Venezuela “Vayan ustedes viendo cuáles son las prioridades, personas con alguna enfermedad, adultos mayores. Nosotros vamos a vacunar a todo...

Fuente: Reuters (Seúl - Reuters).- Nueve personas murieron tras recibir vacunas contra la gripe en Corea del Sur la semana pasada, lo que hace dudar sobre su seguridad justo cuando se amplía el programa de inoculación estacional para evitar posibles complicaciones del COVID-19. Sólo el miércoles se informaron cinco nuevos decesos, pero las autoridades no planeaban suspender el programa de vacunación, a menos que las pesquisas -incluidas autopsias- revelen un vínculo que hallazgos preliminares no han mostrado. “Reconsideramos si es apropiado seguir con la vacunación o suspender y esperar resultados”, dijo el funcionario de salud Kim Joong-gon. “Concluimos que las muertes no tenían relación directa con la vacunación dados los datos limitados que tenemos ahora y sin informes post mortem detallados”. Kim indicó que una pesquisa preliminar sobre seis víctimas reveló que cinco tenían condiciones subyacentes. Los funcionarios de salud también dijeron que no se encontraron sustancias tóxicas ...

Fuente: Eraldo Peres - AP (Sao Paulo - AP).- El presidente brasileño, Jair Bolsonaro, contradijo el miércoles a su propio ministro de Salud y rechazó la compra de 46 millones de dosis de CoronaVac, una posible vacuna contra el COVID-19 para probarse en el estado de Sao Paulo. El ministro de Salud, Eduardo Pazuello, anunció la compra el martes junto con el gobernador de Sao Paulo, João Doria, enemigo de Bolsonaro, cuyo gobierno estatal participa en el desarrollo de la vacuna. El costo de la adquisición se estimó en 360 millones de dólares. “El pueblo brasileño no será el conejillo de indias de nadie”, dijo Bolsonaro en sus cuentas en las redes sociales. Agregó que la inyección desarrollada por la farmacéutica china Sinovac aún no termina su fase de prueba, como requiere todo posible medicamento. “Mi decisión es no comprar una vacuna de este tipo”, dijo el mandatario. Lea también:  77% de las embarazadas que han muerto por covid-19 estaban en Brasil Es una práctica común que los gob...

Fuente: Shutterstock (Panamá - La Prensa).- El Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19 Panamá –integrado por el Centro de Investigación Cevaxin y el Instituto de Investigaciones Científicas y Servicios de Alta Tecnología (Indicasat-AIP)– comenzó el pasado 30 de septiembre el ensayo clínico fase 2 de la vacuna alemana de la empresa CureVac, y hasta la fecha 12 voluntarios (7 hombres y 5 mujeres) han recibido la inmunización. Rodrigo De Antonio, director del Centro de Investigación en Vacunas de Panamá (Cevaxin), indicó que durante la primera semana se aplicó la vacuna a los voluntarios de 18 a 59 años, y la semana pasada a mayores de 60 años. Las reacciones que han presentado las personas están dentro de los límites normales, dijo. Antes de ser inoculados, los voluntarios deben firmar un consentimiento informado y someterse a exámenes clínicos, incluyendo un electrocardiograma, para crear su historial médico, en el que deben precisar las enfermedades previas y crónicas que padec...

Fuente: Johnson & Johnson vía AP (Bruselas - AP).- La Comisión Europea ha logrado otro acuerdo que permitirá a sus 27 estados miembros a comprar 200 millones de dosis de una potencial vacuna para el coronavirus. El contrato con Janssen Pharmaceutica NV, que es propiedad de Johnson & Johnson, es el tercer pacto por vacunas logrado por el poder ejecutivo de la Unión Europea después de los acuerdos con Sanofi-GSK y AstraZeneca de hasta 700 millones de dosis. “La candidata a vacuna de antemano se encuentra en la fase tres de las pruebas clínicas”, indicó la Comisión, que agregó que hubo “exitosas negociaciones exploratorias” con otras tres compañías: CureVac, BioNTech-Pfizer y Moderna. Lea también:  J&J inició prueba final de su vacuna en 60.000 personas “Más acuerdos vendrán y seguimos decididos en nuestra búsqueda de una vacuna exitosa y segura para combatir esta mortal pandemia”, dijo Stella Kyriakides, comisionada de Salud. A su vez, la Comisión Europea anunció un acue...

(Reino Unido - Reuters).- AstraZeneca podría empezar a extraer beneficios de su potencial vacuna de COVID-19 en julio del próximo año, informó el Financial Times (FT) el miércoles, citando una circular de la que se desprende que la farmacéutica británica podría tener la última palabra sobre cuándo declarar el fin de la pandemia. La firma cotizada en Londres ha dicho con anterioridad que no se propondría obtener beneficios de la vacuna "durante la pandemia", pero la información del FT atribuye la decisión sobre la evolución de la pandemia a un acuerdo de intenciones firmado este año entre AstraZeneca y el organismo de salud pública brasileño Fiocruz.  AstraZeneca, que desarrolla su vacuna junto a la Universidad de Oxford, ha firmado numerosos acuerdos de suministro y fabricación que en conjunto suman más de 3.000 millones de dosis a distribuir por todo el mundo, aunque los detalles sobre los términos acordados han sido escasos. Lea también:  AstraZeneca recibirá protección en...

Fuente: EFE (Panamá - EFE).- La compañía biofarmacéutica CureVac, que investiga el desarrollo de una vacuna contra el covid-19 desde enero, ha comenzado las pruebas clínicas en Perú y Panamá. CureVac ha informado de que ha vacunado a los primeros voluntarios en la fase 2 del ensayo clínico de su vacuna CVnCoV, que se basa en el ARN mensajero o ARNm. La biofarmacéutica alemana realizará las pruebas a 690 voluntarios sanos divididos en dos grupos, adultos mayores de 61 años y adultos entre 18 y 60 años. Lea también:  Panamá aplicará a 2.200 voluntarios la vacuna de CureVac Los participantes serán vacunados dos veces con una espacio temporal de 28 días. Lea también:  Panamá espera disponer de 1.3 millones de dosis de vacunas a través de COVAX CureVac también investiga diferentes dosis, empezando por seis microgramos, y la respuesta inmunológica de los participantes tras ser vacunados con CVnCoV en una zona con alta incidencia de infecciones de covid-19. La empresa alemana prevé t...

Fuente: Thomas Peter - Reuters (Pekín - Reuters).- La Organización Mundial de la Salud (OMS) dio a China su apoyo para comenzar a administrar vacunas experimentales contra el coronavirus a la gente mientras los ensayos clínicos aún están en curso, dijo el viernes un funcionario de salud de Pekín. China lanzó su programa de emergencia en julio, tras haberse comunicado con la OMS a fines del mes anterior, según Zheng Zhongwei, funcionario de la Comisión Nacional de Salud. La vacuna ha sido administrada a cientos de miles de trabajadores esenciales y otros grupos limitados de personas consideradas en alto riesgo de infección, a pesar de que su eficacia y seguridad no se habían establecido completamente ya que los ensayos clínicos de fase 3 estaban incompletos. “A fines de junio, el Consejo de Estado de China aprobó un plan del programa de uso de emergencia de la vacuna COVID-19”, dijo Zheng en rueda de prensa. “Después de la aprobación, el 29 de junio, nos comunicamos con los representan...

(Panamá - Contexto sin retorno).-  La viceministra de asuntos multilaterales y cooperación, Erika Mouynes, explicó cómo se usarán los fondos destinados para la adquisión de una vacuna contra la covid-19. "La primera estrategia es un fondo multiraletal en donde se ha negociado un portafolio de vacunas. Pese a que aún no hay una vacuna efectiva, hay más de 200 proyectos andando. El hecho de que Panamá haya entrado en este portafolio de vacunas permite que se tenga acceso a un número importante de ellas".  Explicó que el segundo enfoque de los recursos para la vacuna sería un acercamiento bilateral con las principales farmacéuticas. "Los costos preliminares dentro del sistema COVAX se estaría hablando de $10 por dosis... Se necesitan dos dosis para poder estar protegido". Indicó que pese a las medidas de prevención y de contención de la pandemia, nada estará completo hasta que no haya una vacuna efectiva contra el nuevo coronavirus. "No podemos simplemente decir ...

Fuente: Tom Brenner - Reuters El Reino Unido será sede de ensayos clínicos en los que los voluntarios se infectarán deliberadamente con el nuevo coronavirus para evaluar la eficacia de las vacunas experimentales, informó el miércoles el Financial Times, citando a personas involucradas en el proyecto. Se espera que el proyecto financiado por el Gobierno comience en enero en una instalación de cuarentena en Londres, según el artículo del diario británico.  Lea también:  AstraZeneca reanuda ensayos clínicos de su vacuna Lea también:  Esteroides mejoran la tasa de supervivencia de pacientes con covid-19 El Financial Times dijo de que a los voluntarios se les inoculará primero una vacuna y luego recibirán una dosis de coronavirus que desafiará a esta vacuna, sin nombrar qué vacuna se probaría en el proyecto.

Johnson & Johnson inició el miércoles una prueba final en 60.000 personas de una vacuna contra el COVID-19 de inyección única, que potencialmente simplificaría la distribución de millones de dosis en comparación con los principales rivales que usan dos dosis. La compañía espera los resultados del ensayo de fase III para fines de año o principios del próximo, dijo el doctor Paul Stoffels, director científico de J&J, en una conferencia de prensa conjunta con funcionarios de los Institutos Nacionales de Salud y del gobierno del presidente Donald Trump. Lea también:  Perú iniciará ensayos de prueba de la vacuna de J&J Las vacunas rivales de Moderna Inc, Pfizer Inc y AstraZeneca requieren dos inyecciones separadas por varias semanas, lo que las hace mucho más difíciles de administrar. “Los beneficios de una vacuna de inyección única son potencialmente profundos en términos de campañas de inmunización masiva y control de la pandemia global”, aseveró el doctor Dan Barouch, inv...

Fuente: Evan Vucci - AP En una abierta contradicción a los expertos en salud del gobierno, el presidente Donald Trump pronosticó que una vacuna segura y efectiva contra el coronavirus podría estar lista incluso el próximo mes y que su distribución en masa comenzaría poco después. Con sus afirmaciones el miércoles, el mandatario no sólo contradijo lo dicho por el doctor Robert Redfield, director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC por sus iniciales en inglés), sino que lo calificó de “confundido” por pronosticar un plazo más largo. Trump también estuvo en desacuerdo con el doctor Redfield sobre la efectividad de las mascarillas —que el mandatario recomienda pero casi nunca utiliza— y dijo que le llamó por teléfono a Redfield para decirle eso. Lea también:  EE. UU. aprobó la primera prueba rápida para detectar el covid-19 Horas antes, los CDC enviaron a los 50 estados un plan para la distribución de una vacuna que sería gratuita para todos los estadounide...

Fuente: finanzas.com El estudio clínico en fase 2 de la vacuna alemana desarrollada por la farmacéutica CureVac, para neutralizar la Covid-19, se reanudó tras la llegada a Panamá de las dosis de vacunas que serán aplicadas a un grupo de voluntarios. "Las dosis de vacunas que se aplicarán en esta fase del estudio ya se encuentran en Panamá", informó el Centro de investigación Cevaxin, integrante del Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19 este lunes. De acuerdo a Cevaxin, el reclutamiento de los voluntarios que participarán de esta investigación inició el pasado mes de agosto y a la fecha ya han contactado a más de 2.200 personas. A estos posibles participantes le harán un primer cuestionario aprobado por el Comité Nacional de Bioética e Investigación, para “identificar criterios preliminares de elegibilidad, tales como tabaquismo, consumo excesivo de bebidas alcohólicas o si la persona ha sido vacunada recientemente, e incluso si están participando de otro estudio clín...

Pfizer Inc y BioNTech propusieron el sábado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) expandir la Fase III de su candidata a vacuna para el COVID-19 a unos 44.000 participantes, al tiempo que incrementa la diversidad de la población involucrada en el estudio. La cifra objetivo inicial para la prueba era de hasta 30.000 participantes, que las empresas dijeron esperan alcanzar la próxima semana. La expansión propuesta también permitiría a las empresas inscribir a personas de hasta 16 años y personas con VIH crónico estable, hepatitis C y hepatitis B, agregaron. Los fabricantes de medicamentos que se apresuran a desarrollar una vacuna contra el coronavirus segura y eficaz se comprometieron en julio a garantizar que sus ensayos clínicos más amplios incluirían grupos de voluntarios diversos. “La diversidad en los ensayos clínicos es una prioridad para Pfizer y es fundamental dado que el COVID-19 impacta de manera desproporcionada a las comunidades de color en E...

Fuente: Dado Ruvic - Reuters Los ensayos clínicos británicos para la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y de la Universidad de Oxford se han reanudado tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA por sus siglas en inglés) de que era seguro hacerlo, dijo la compañía el sábado. Los ensayos de la fase final de la vacuna experimental, una de las más avanzadas en su desarrollo, se suspendieron esta semana después de producirse una enfermedad en un sujeto de estudio en el Reino Unido. “El proceso de revisión estándar desencadenó una pausa voluntaria de la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y organismos reguladores internacionales”, dijo AstraZeneca. “El comité del Reino Unido ha concluido sus investigaciones y ha recomendado a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos”.

Fuente: Mahesh Kumar A. - AP La vacuna contra la covid-19 desarrollada por científicos rusos comenzará a ser probada en unas diez mil personas en Brasil a finales de octubre, luego de que las autoridades sanitarias aprueben su uso en el país, informaron este viernes fuentes oficiales. La previsión fue divulgada por la gobernación del sureño estado de Paraná, que firmó un acuerdo de transferencia de tecnología con el Instituto Gamaleya, el responsable por la vacuna conocida como Sputnik V, para que sea experimentada y posteriormente producida en Brasil. Lea también:  Rusia inicia pruebas en humanos de su vacuna contra el covid-19 "El Gobierno de Paraná someterá el protocolo de validación de la fase 3 de estudios clínicos de la vacuna rusa a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) hasta finales de septiembre. Una vez aprobado por el órgano regulador, la previsión es que las pruebas puedan iniciarse al final de octubre", según un comunicado de la ...